PA poszukuje laboratoriów do testowania medycznej marihuany

Posted by Marihuana Doctors on 05/22/2017 in Badania i analizy

Zaktualizowano 21 grudnia 2018 r. Treść medyczna zweryfikowana przez Dr. Joseph Rosado, MD, M.B.A, Chief Medical Officer

Departament Zdrowia Pensylwanii kontynuuje działania zmierzające do osiągnięcia celu, jakim jest wdrożenie w 2018 r. stanowego programu medycznej marihuany. Już teraz stan powołał Grupę Roboczą ds. Lekarzy ds. Medycznej Marihuany, dokonał przeglądu wniosków zarówno dla hodowców, jak i dyspenserów oraz zrealizował kilka innych kluczowych inicjatyw.

Teraz stanowy Departament Zdrowia rozpoczął przyjmowanie zgłoszeń dla laboratoriów zainteresowanych testowaniem medycznej marihuany. Zatwierdzone laboratoria będą zbierać, badać i klasyfikować medyczną marihuanę od 12 certyfikowanych hodowców, zanim trafi ona do dyspenserów i pacjentów.

Czym zajmują się laboratoria medycznej marihuany

Laboratoria zajmujące się badaniem medycznej marihuany są jak inspektorzy żywności i leków. Obie strony są odpowiedzialne za zapewnienie, że produkt, czy to żywność, czy lek, jest bezpieczny i działa zgodnie z przeznaczeniem.

Uprawiana na zewnątrz medyczna marihuana może przenosić pestycydy lub być siedliskiem grzybów. Laboratoria przyszłego Programu Medycznej Marihuany w Pensylwanii mają za zadanie wychwytywać te zanieczyszczenia, zanim trafią do dyspenserów i pacjentów. Laboratoria zapewniają, że pacjenci, którzy już zmagają się z poważną chorobą, odczują ulgę dzięki swojemu lekarstwu.

Sprawdzana jest także skuteczność medycznej trawki, co daje pewność, że użytkownicy otrzymują pełną, skuteczną dawkę, a nie tylko częściową, która przynosi ograniczoną ulgę.

Głównym celem laboratoriów medycznej marihuany i ich regulacji przez stan jest zapewnienie jakości i integralności Pennsylvania's Medical Marijuana Program i leków, które dostarcza. Bez laboratoriów skażona medyczna trawka mogłaby trafić do konsumentów, powodując negatywne reakcje, hospitalizacje, a nawet zgony.

Każdy z tych scenariuszy mógłby zaszkodzić wiarygodności programu stanowego i zniechęcić pacjentów, którzy mogliby skorzystać z medycznej marihuany, do rozważenia jej jako opcji łagodzenia objawów. Ze względu na te potencjalne zagrożenia, władze stanowe opracowały szczegółowy proces składania wniosków i weryfikacji laboratoriów.

Jak ubiegać się o status laboratorium medycznej marihuany w PA

Laboratoria medyczne, które posiadają odpowiedni sprzęt i są zainteresowane testowaniem medycznej marihuany, muszą złożyć wniosek i poddać się kontroli stanu. Aplikacja Pennsylvania Approved Laboratory for Medical Marijuana Testing składa się z 10 części:

1. Informacje ogólne

W tej części znajdują się informacje o lokalizacji laboratorium w stanie, jak również o jego licencji medycznej lub farmaceutycznej.

2. Dyrektor laboratorium

Informacje o dyrektorze laboratorium obejmują również jego licencję zawodową, medyczną lub farmaceuty. Laboratoria zatwierdzone w Pensylwanii do przeprowadzania testów na obecność trawki medycznej muszą posiadać dyrektora laboratorium o określonej historii pracy i wykształcenia, w tym:

Doktorat lub równoważny stopień naukowy w dziedzinie chemii, biologii lub podobnej dyscyplinie. Sześć lat doświadczenia laboratoryjnego w testowaniu produktów farmaceutycznych lub medycznych lub pokrewne doświadczenie laboratoryjne. stopień licencjata lub magistra w dziedzinie nauk chemicznych lub biologicznych.

Departament Zdrowia Pensylwanii może wprowadzić wyjątki od powyższych wymagań.

3. Personel techniczny

Personel techniczny obejmuje imię i nazwisko, tytuł oraz wykształcenie zawodowe każdej osoby zatrudnionej w danym laboratorium, które ubiega się o status laboratorium testującego medyczną marihuanę.

4. Dokumentacja akredytacyjna

Stan Pensylwania zapewnia laboratoriom certyfikat akredytacji. Laboratoria nieposiadające tego certyfikatu mogą ubiegać się o przyjęcie, ale muszą przedstawić inną dokumentację, w tym certyfikaty akredytacji z innych jurysdykcji oraz umowę wnioskodawcy z organizacją akredytacyjną.

5. Dokumentacja dotycząca zakresu akredytacji

Kandydaci muszą udowodnić, że ich akredytacja zezwala na testowanie medycznej marihuany. W tej części należy również uwzględnić procesy oceny kompetencji pracowników, aby upewnić się, że są oni w stanie przeprowadzać testy.

6. Standardowe Procedury Operacyjne

Standardowe procedury operacyjne mają na celu wykazanie Departamentowi Zdrowia, że dane laboratorium jest w stanie zapewnić wysoką jakość i wiarygodność testów. Laboratoria przedstawiają swoje próbki i standardowe procedury operacyjne do oceny przez państwo.

7. Specjalistyczny sprzęt laboratoryjny

Kandydaci przedkładają listę posiadanego sprzętu laboratoryjnego, zawierającą datę przeglądu sprzętu, numer seryjny i modelowy oraz jego producenta.

8. Program zapewnienia jakości

Programy zapewniania jakości muszą spełniać standardy Departamentu Zdrowia Pensylwanii. Stan ten wymaga, aby program laboratorium posiadał następujące cechy:

Lista wewnętrznych i zewnętrznych systemów kontroli jakości. Plan działań naprawczych. Opis procedur analitycznych, redukcji danych, walidacji i pobierania próbek. schemat obowiązków pracowników wykonujących testy.

Celem programu jest zapewnienie, że medyczna marihuana jest testowana i mierzona bezbłędnie. 9. Procedury kontroli pochodzenia produktu (Chain of Custody)

Procedury dotyczące łańcucha dowodowego szczegółowo opisują procesy i etapy pobierania próbek od hodowców lub przetwórców, a także z Departamentu Zdrowia.

10. Podpis

Właściciele laboratoriów składają ostateczny podpis na wniosku.

Co dalej?

Jeśli laboratorium zostanie zatwierdzone, otrzymuje dwuletnie pozwolenie, które musi odnowić przed upływem terminu ważności.

Proces uzyskiwania statusu zatwierdzonego laboratorium do testowania medycznej marihuany jest bardzo szczegółowy, ale pokazuje zaangażowanie Pensylwanii w tworzenie godnego zaufania programu medycznej marihuany dla pacjentów i lekarzy.

Świadomość, że ich lek lub marihuana na receptę jest stale testowana i badana pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa przez doświadczony zespół laboratoriów, jest również źródłem komfortu dla pacjentów i lekarzy.

Czego można oczekiwać od Pensylwanii

Jako jeden z ostatnich stanów, które zalegalizowały medyczną marihuanę, procedury i kroki podjęte przez Pensylwanię w celu uruchomienia programu medycznej marihuany wskazują na zaangażowanie stanu w stworzenie programu, który jest wiarygodny, godny zaufania i skuteczny.

Potencjalny sukces programu może doprowadzić do tego, że więcej pacjentów spróbuje medycznej marihuany jako naturalnej alternatywy dla innych leków farmaceutycznych, a pacjenci ci uzyskają ulgę w przewlekłym bólu. Sukces Programu Medycznej Marihuany może także przyczynić się do legalizacji marihuany do celów niemedycznych.

Na szerszą skalę, legalizacja medycznej marihuany przez 23 inne stany, w tym Pensylwanię, wskazuje na rosnące zrozumienie i akceptację marihuany przez rządy jako leku, który pomaga ludziom znaleźć ulgę w ich dolegliwościach.

Szukaj lekarzy zajmujących się medyczną marihuaną w Pensylwanii

www.marijuanadoctors.com jest trochę jak swatka w dziedzinie medycznej marihuany. Pomagamy certyfikowanym i licencjonowanym lekarzom w kontaktach z pacjentami i vice versa w całym kraju. Pomagamy także pacjentom i lekarzom w poruszaniu się po wciąż niezbadanym terytorium, jakim jest poszukiwanie lub przepisywanie medycznej marihuany.

Aby znaleźć współczujących lekarzy zajmujących się medyczną marihuaną w Pensylwanii lub innych stanach, gdzie medyczna trawka jest legalna, skorzystaj z naszych usług wyszukiwania lekarzy lub poszukaj zatwierdzonych dyspensarni w swojej okolicy.